中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20242400124-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400124

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2~8 °C，可稳定12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2~8 °C，可稳定28 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840