SA-HR-国食药监械(进)字2012第2401033号-器械数据

产品名称：

SA-HR

注册人名称：

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401033号

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

1) 酶剂(溶解时):N-乙酰神经氨酸醛缩酶(NANA-醛缩酶) 2.7 U/mL;乳酸脱氢酶(LDH) 8900 U/mL;还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠三羟化物(β-NADH) 0.13 mmol/L 2)酶剂溶解液。产品有效期:2～10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定血清中的唾液酸。

代理公司：

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0630-2012

生产地址：

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

型号规格：

1):4×100mL用, 2):4×100mL