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碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400201号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(乙酸镁、AMP缓冲液PH9.45)硫酸锌、HEDTA)、R2(对-硝基苯磷酸盐);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为121U/L时,吸光度变化率为0.05-0.10;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0191-2012碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

型号规格：

规格1)规格2 、规格3)规格4)规格5)规格6(具体见产品标准)