雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Armada 14 PTA Catheter
国产
失效
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产品名称：
Armada 14 PTA Catheter
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3770488号
注册人住所：
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
批准(备案)日期：
2013-02-01
有效期至：
2017-01-31
结构及组成：
该产品为OTW型双腔导管,一个内腔通过侧口扩张球囊;另一个内腔,起始于直形进入口,可插入导丝(最大0.014“)并连接至导管的远端尖端。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Grilamid L25。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉中的狭窄部位,治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。2.0 mm～4.0 mm直径球囊也适用于上述血管中长度达到40 mm的球扩式支架和长度达到80mm的自膨式支架的后扩张。
代理公司：
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
变更日期:2015.08.25,“生产地址:Anthoptstrasse 8222 Beringen,Switzerland”变更为“生产地址:Cashel Road, Clonmel, CountyTipperary, Ireland”。变更日期:2015.09.28,“ 生产企业名称:Abbott Laboratories VascularEnterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch ;企业注册地址:Anthoptstrasse 8222 Beringen, Swi
产品标准编号：
YZB/SWI 6708-2012《外周血管球囊扩张导管》
生产地址：
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
