雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
国产
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产品名称：
PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3652810号
注册人住所：
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
批准(备案)日期：
2014-06-16
有效期至：
2019-06-15
结构及组成：
该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。
代理公司：
北京佰利天成科贸有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016-12-01 1.变更前后产品型号表见附页2.变更前后生产场所地址见附页3.代理人变更原注册证内容:代理人 北京佰利天成科贸有限公司变更后内容:代理人:美国外科专用器械公司上海代表处住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室4.注册产品标准变化具体见注册产品标准更改单2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)
产品标准编号：
YZB/USA 2577-2014《医用可吸收缝合线》
生产地址：
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
