酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）

注册人名称：

山东鑫科生物科技股份有限公司

鲁械注准20182401035

注册人住所：

聊城市凤凰工业园纬二路东首

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

主要组成成分：n酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）：抗真菌药物：氟康唑（64μg/mL、32μg/mL、16μg/mL、8μg/mL、4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL）、5-氟胞嘧啶（32μg/mL、16μg/mL、8μg/mL、4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL）、两性霉素B（8μg/mL、4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL、0.06μg/mL、0.03μg/mL）、伊曲康唑（8μg/mL、4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL、0.06μg/mL、0.03μg/mL）、伏立康唑（4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL、0.06μg/mL、0.03μg/mL）、米卡芬净（4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL、0.06μg/mL、0.03μg/mL）、卡泊芬净（4μg/mL、2μg/mL、1μg/mL、0.5μg/mL、0.25μg/mL、0.125μg/mL、0.06μg/mL、0.03μg/mL）、二甲基亚砜（5mL）、阴性对照、阳性对照。n培养基：1640培养基（1.04%）、3-(N-吗啉基）丙烷磺酸（0.35%）、纯化水（10mL）。

适用范围：

预期用途：用于测定酵母样真菌对于抗酵母样真菌药物的敏感性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

聊城市凤凰工业园纬二路东首

型号规格：

规格：10人份/盒；型号：XK-96A-Z。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期：12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）	鲁械注准20182401035	10人份\|盒	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）	鲁械注准20182401035	10人份/盒	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	酵母样真菌药敏试剂盒（比浊法）	鲁械注准20182401035	10人份/盒	350.00