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腕部固定带 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

国产备案第一类

产品名称：

腕部固定带 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

注册人名称：

彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

国械备20181491号

注册人住所：

台南市南区中华西路一段23号

批准(备案)日期：

2018-10-24

结构及组成：

一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

上海杏一医疗用品贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室

变更情况：

型号或规格由“15001, 15002, 15004, 15201, 15302, 15303, 35372”变更为“15004、15201、15302、35372”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620892248279.pdf)；产品技术要求变更变更时间2021年06月07日

生产地址：

台南市南区中华西路一段23号

型号规格：

15001, 15002, 15004, 15201, 15302, 15303, 35372

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类