牙科用刀-沪浦械备20170159号-器械数据

产品名称：

牙科用刀

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170159号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-12-18

结构及组成：

由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于牙科手术中进行切割。

变更情况：

1. 产品名称由原：牙用刀，变更为：牙科用刀；2. 产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-01；3. 产品描述由原：由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：由柄部和刃部组成。手柄采用303不锈钢（Y12Cr18Ni9）材料制成；工作末端采用440A不锈钢（68Cr17）或TrimRite不锈钢材料制成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。4. 预期用途由原：用于牙科手术中进行切割。变更为：用于牙科手术中进行切割骨质等组织。;2025-12-18

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

135-001 135-002 135-003 135-004 135-005135-006 135-007 135-008 135-009 135-010135-011