牙科洁治器-沪浦械备20170149号-器械数据

产品名称：

牙科洁治器

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170149号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-09-12

结构及组成：

由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于清除牙齿表面牙垢。

变更情况：

1. 产品名称由原：洁治器，变更为：牙科洁治器。2. 产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-08。3. 产品描述由原：由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。4. 预期用途由原：用于清除牙齿表面牙垢。变更为: 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。;2025-09-12

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

121-001 121-002 121-003 121-004 121-005121-006 121-007 121-008 121-039 121-040121-041