紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20253031223

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，导管包括管座、外管、内管和球囊，其中外管表面涂覆亲水涂层聚乙烯吡咯烷酮，内管上有标记环，球囊囊体表面涂有药物涂层，涂层中所含的活性药物为紫杉醇，名义药量为1.0μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，以治疗动脉粥样硬化狭窄或闭塞性病变，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉等。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB20040120S	27800
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB25020120S	27800
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB25180150S	29900
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB40150090S	27800
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB40040090S	27800
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB35060150S	29600
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB40030150	29500
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB35150120S	27800
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB30020150S	29600
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	国械注准20253031223	LPBDB25020090S	27800