AIA-PACK HBsAg CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2012第3403273号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK HBsAg CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3403273号

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi

批准(备案)日期：

2012-09-06

有效期至：

2016-09-05

结构及组成：

①乙型肝炎病毒表面抗原校准品(1):肝炎病毒抗体阴性的人血清;②乙型肝炎病毒表面抗原校准品(2):HBs抗原,肝炎病毒抗体阴性的人血清。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的乙型肝炎病毒表面抗原检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中HBs抗原的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 3908-2012

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama

型号规格：

校准品(1):1.0 mL装×2瓶; 校准品(2):1.0mL装×2 瓶;