针灸针-苏械注准20162270141-器械数据

产品名称：

针灸针

注册人名称：

苏州市华伦医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162270141

注册人住所：

苏州市相城区黄桥镇生田村

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

针灸针由针体和针柄组成。针体采用06Cr19Ni9等奥氏体不锈钢丝;针柄采用不锈钢丝、铜丝或铝丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花制成,或直接采用医用塑料制成。产品按针柄型式分为:平柄针、环柄针、花柄针三种;按无菌型式分未灭菌“针灸针”和灭菌一次性使用“无菌针灸针(带/不带进针管)”二种;针灸针按针体直径0. 06～0. 45mm,针体长度13～l00mm分若干规格。无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供人体针灸疗法用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2271094号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010663号。

生产地址：

苏州市相城区黄桥镇生田经济开发区

型号规格：

型号:平柄针、环柄针、花柄针;未灭菌“针灸针”和灭菌一次性使用“无菌针灸针(带/不带进针管)”。规格:(针体直径)0.06～0.45mm×(针体长度)13～100mm。