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Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2403358号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

增加试剂包装规格“试剂1:6 x 52 ml,试剂2:6 x20ml”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 4252-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2x 15 mL,试剂2: 2 x6 ml;试剂1:6 x 52 ml,试剂2:6 x 20 ml