Q开关Nd:YAG激光治疗仪rnQ-Switched Nd：YAG Laser System-国械注进20143095675-器械数据

产品名称：

Q开关Nd:YAG激光治疗仪rnQ-Switched Nd：YAG Laser System

注册人名称：

赛诺秀公司\\r\\nCynosure, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20143095675

注册人住所：

美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号\\r\\n5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

产品由主机、导光关节臂、手柄适配器（HPA）、手柄及脚踏开关组成；主机包含控制器、激光器、冷却系统；手柄包含SI手柄、532Lite手柄、650 nm MutiLite染料手柄、585 nm MultiLite染料手柄。

适用范围：

在医疗机构中使用。SI手柄输出的1064nm激光用于真皮的色素增多性皮肤病的治疗，去除蓝色与黑色文身，及减少人体多余毛发；532Lite手柄、SI手柄输出的532nm激光与Multilite染料手柄输出的585nm、650nm激光用于血管性疾病、表皮色素增多性皮肤疾病的治疗，及去除红褐色、浅蓝色、绿色文身。

代理公司：

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼

变更情况：

生产地址：

美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号\\r\\n5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA

型号规格：

RevLite SI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143245675