负压引流装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

负压引流装置

注册人名称：

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20172140535

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

负压引流装置由可重复使用引流瓶和一次性使用无菌的带连接管的引流袋组成，并可按要求选配金属支架或简易挂钩。引流瓶由瓶体、三通和螺纹管组成，一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口，和空气端及带环盖子。其中I型引流袋负压端接口不带止溢阀；II型引流袋负压端接口带止溢阀。A型引流袋内选用凝固剂，B型不含。引流袋以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与吸引器配套供体外收集废液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-20生产地址变更由“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢”变更为“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号”

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号

型号规格：

I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-A-2000、II-A-3000、II-B-2000、II-B-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140535”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml引流袋	38.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	42.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	42.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	42.0000
江西省+动态第31批	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	30.8200
江西省+动态第31批	负压引流装置	苏械注准20172140535	2000ml	30.8200
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	负压引流装置	苏械注准20172140535		42.00