一次性使用手术包-苏食药监械(准)字2013第2640791号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2640791号

批准(备案)日期：

2013-07-16

有效期至：

2017-07-15

结构及组成：

一次性使用手术包由手术衣(无纺布、聚乙烯树脂薄膜)和剖腹单(无纺布)组成,选配治疗巾(无纺布)、医用橡胶检查手套(天然橡胶胶乳)、医用外科手套(天然橡胶胶乳)、医用垫单(无纺布)、纱布叠片(脱脂棉)、棉球、棉签(脱脂棉、竹制材料)、医用帽子(无纺布)、包布(无纺布)。基本参数:手术衣、剖腹单断裂强力:纵向≥17N,横向≥3.4N;抗渗水性:手术衣的前胸的袖子:≥20cmH2O,其余部分渗水性应≥10cmH2O;医用外科手套、医用橡胶检查手套应不漏水;手术包经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量不大于10μg/

适用范围：

供临床手术时作卫生防护用。

产品标准编号：

YZB/苏0895-2013一次性使用手术包

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村