非吸收性聚酰胺缝合线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性聚酰胺缝合线

注册人名称：

苏械注准20242022036

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

非吸收性聚酰胺缝合线由聚酰胺6(PA6)缝线与医用缝合针连接而成。缝合针由12Cr18Ni9不锈钢制成,针尖型式分为圆针(或“○”)、正三角针(或“△”)、反三角(或“▽”)；针体弧度分为 1/2、3/8、5/8。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体口腔手术软组织的缝合或结扎

变更情况：

2025-06-06生产地址变更由“淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号”注册人住所变更由“淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二”

生产地址：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242022036”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第七批）增补入库	非吸收性聚酰胺缝合线	苏械注准20242022036	3-0 85cm 反三角3/8弧 6*15-19mm	60.0000