α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)-吉械注准20242400474-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20242400474

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂(R)：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 30mmol/L；硫酸镁 5.0mmol/L；2-氯-4-硝基苯酚-麦芽糖三苷 3.0mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R:1×30mL;R:2×30mL;R:1×50mL;R:4×50mL;R:3×60mL;R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×l00mL;R:3×300mL;R:3×500mL;R:1×5L;R:1×10L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U