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中频激光综合治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

中频激光综合治疗仪

注册人名称：

广州市祥友医疗器械科技有限公司

粤械注准20182090891

注册人住所：

广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2023-10-18

结构及组成：

XY-910型由主机、皮肤电极、热疗带组成；XY-802、XY-803、XY-805型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头组成；XY-801、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头和超声波输出头组成。输出频率：0.5Hz～12KHz；输出电流：500Ω负载，≤100mA；输出负载：500Ω±10%；调制频率：0Hz～150Hz；调幅度：0%～100%；温度：30℃～60℃±3℃；激光输出频率：1mW～5mW；激光波长：635nm；激光模式：连续激光；超声波输出频率：1MHz±10%；超声波输出功率：≤3w/cm2；超声波有效辐射面积：<5cm2；额定功率：≤200VA。

适用范围：

用于缓解颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛，具有改善血液循环的作用。

变更情况：

2022-06-24: 1、注册人住所由“广州市白云区石井大冈村榕溪工业大街12号1号楼4楼”变更为“广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室”。rn2、生产地址由“广州市白云区石井大冈村榕溪工业大街12号1号楼4楼”变更为“广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室”。

生产地址：

广州市白云区均禾街清湖十三米路6号之三201室

型号规格：

XY-801、XY-802、XY-803、XY-805、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908、XY-910

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182090891”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备