口垫-豫信械备20210019-器械数据

产品名称：

口垫

注册人名称：

河南圣邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

豫信械备20210019

注册人住所：

信阳市明港镇丰收路18号

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、2022年3月25日，产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”。变更型号/规格一项，增加两个型号。原内容：A型、B型、C型和D型。变更后内容：按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。变更型号/规格一项，增加两个型号。原内容：A型、B型、C型和D型。变更后内容：按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。

生产地址：

信阳市明港镇丰收路18号

型号规格：

按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：