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KMC医用球囊扩充压力泵

国产失效注册

产品名称：

KMC医用球囊扩充压力泵

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2009第1771059号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

有效期至：

2013-08-04

结构及组成：

本产品主要由外套、芯管、压力测量仪、连接管及接头组成。压力泵外套及接头是由聚碳酸酯(PC)制成,芯管是由医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物(ABS)制成。主要技术指标:1)压力泵表面应清洁光滑,无外来杂质;活塞应无胶丝、胶屑;容量刻度及计量数字印刷应完整、清晰;静态下指针与“0”刻线对齐。2)泵连接管的圆锥接头符合6:100的锥度要求。3)压力泵压力测量仪的监测气压范围在0bar～25bar、0bar～35bar,精确度为±1bar。4)压力泵的连接及各组件的连接,应能承受不小于15N的静态轴向拉力15s不

适用范围：

本产品主要供医疗机构在介入手术中对球囊扩张导管进行加压,使球囊扩张。

产品标准编号：

YZB/沪3497-77A-2009《KMC医用球囊扩充压力泵》及1号修改单

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

型号规格：

FG4001)FG4002