导丝Mirage Hydrophilic Guidewire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183032599

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2018-12-06

有效期至：

2023-12-05

结构及组成：

该产品由导丝和配件组成，配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成，远端结构涂有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-09-29 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室;”。 2021-06-16 技术要求变更见变更对比表。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

规格型号：103-0608

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772829号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	导丝 Mirage Hydropholic Guidewires	国械注进20183032599	103-0608	3148.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20183032599	103-0608	3148.0000
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