动态心电图记录器

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电图记录器

注册人名称：

粤械注准20212070923

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

iTengo+和BS6930主要由记录仪、心电导联电缆组成；Holter Patch由记录仪、心电导联电缆、USB数据线、电池组成。

适用范围：

供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层

型号规格：

iTengo+、BS6930、Holter Patch

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212070923”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	粤械注准20212070923	HP-L5-A V07	240.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穿戴式心电传感器	粤械注准20212070923	HP-L5-A V10	465.0000