降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN-国械注进20172402427-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172402427

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2017-11-27

有效期至：

2022-11-26

结构及组成：

试剂盒：磁微粒，结合物，校准品A，校准品B；质控品：质控品1，质控品2，稀释液，还包含条形码×2和条形码×2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的降钙素原的含量。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2021-03-04 “注册人名称:DiaSorin S.p.A.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin S.p.A. 索灵诊断（意大利）有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

试剂盒：100人份/盒；质控品：质控品1：2瓶×1.1 mL/瓶，质控品2：2瓶×1.1 mL/瓶，稀释液：2瓶×4.7 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

在2～8°C的条件下储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：