血管夹

国产失效注册第三类

产品名称：

血管夹

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

国械注准20183020475

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-06

结构及组成：

血管夹由夹子组件以及输送系统组成，夹子部件包括销轴（不锈钢06Cr19Ni10）、夹子（不锈钢07Cr17Ni7Al）以及夹座（不锈钢06Cr17Ni12Mo2），输送系统由远端弹簧管、涂塑弹簧管、助推管、定位帽、芯杆、滑块等部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期为3年。

适用范围：

针对消化道粘膜病变、消化道早癌（高级别上皮内瘤变）、消化道息肉、消化道粘膜下肿瘤（间质瘤、平滑肌瘤、脂肪瘤等）、贲门失弛缓症进行内镜下治疗过程中所出现的消化道创面出血进行闭合及压迫止血

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。 2022-05-09 详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

高新开发区高科三路10号；南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6808。2018年11月30日同意更正代理人住所内容，2018年11月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血管夹	国械注准20183020475	DHC-D-26-165-C	799.0
新疆+阳光采购	血管夹	国械注准20183020475	DHC-D-26-165	699.0
新疆+阳光采购	血管夹	国械注准20183020475	DHC-F-26-165	699.0
新疆+阳光采购	血管夹	国械注准20183020475	DHC-F-26-165-C	799.0
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	血管夹	国械注准20183020475	DHC-D-26-235-C	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	血管夹	国械注准20183020475	DHC-F-26-235-C	696
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	血管夹	国械注准20183020475	DHC-F-26-235-C	799
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	血管夹	国械注准20183020475	DHC-D-26-235-C	799