胸骨固定带工具包-粤深械备20240397-器械数据

产品名称：

胸骨固定带工具包

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240397

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

结构及组成：

胸骨固定带工包由复位钳、剪断钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述、预期用途如下：1、复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，夹持器械。2、剪断钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，有弯曲手柄,骨科创伤手术配套工,采用不锈钢材料制成,可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

适用范围：

用于在正中开胸术后闭合胸骨时固定胸骨使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

型号规格：

复位钳：Ⅱ型：220mm；XII型:250mm;XIII型:184mm剪断钳：I型:163mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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