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膀胱镜成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

膀胱镜成套手术器械

注册人名称：

桐庐康尔医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220219号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

产品由膀胱镜附件(镜鞘、操作器、镜桥)、碎石钳、活检钳、齿抱钳、异物钳及剪刀组成。手术器械接触人体部分的零件符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。碎石钳钳头经热处理,其硬度≥615HV0.2;剪刀刃口经热处理,其硬度为500HV0.2～655HV0.2,二片之差≤70HV0.2;产品应能达到YY/T 0149中沸水试验法的规定:外表面达到b级要求,鳃部达到c级要求。

适用范围：

产品与膀胱镜配套使用,供前列腺切除和膀胱部位的检查、治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2653-2011《膀胱镜成套手术器械》

生产地址：

桐庐县经济开发区阆苑路108号

型号规格：

KE-301型