一次性使用直线型电动切割吻合器及组件-国械注准20253011397-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型电动切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011397

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

本产品由器身、钉仓组件和雪橇头组件(选配)组成。器身由闭合手柄、击发按钮、旋转套、转头手柄、切割刀、抵钉座、钉仓架、电池包组成。钉仓组件由吻合钉、钉仓、钉仓底板、推钉撬、保护盖及推钉粒组成。

适用范围：

产品用于医疗机构中，用于开放式手术或腔镜手术中胃、肠组织的切除、离断和吻合，肺、肝脏、胆囊、脾脏的切除和离断，以及肺、胃肠、肝脏、胆囊、脾脏相关血管的离断。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

器身：EES280-45、EES280-60、EES340-45、EES340-60、EES440-45、EES440-60组件：EESC45B、EESC45G、EESC45M、EESC45T、EESC45W、EESC45Y、EESC60B、EESC60G、EESC60M、EESC60T、EESC60W、EESC60Y附件(雪橇头组件)：EESS-1

管理类别：

Ⅲ