血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光法）-津械注准20252400195-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

艾葵特（天津）生物技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252400195

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【1-301】号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-07-08

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂用于定量测定人血清淀粉样蛋白A的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼二楼西侧、三楼西侧（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存，有效期12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。产品在适用机型上的机载稳定有效期为8小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：艾葵特生物股份有限公司；统一社会信用代码：91370900MA3ELNJ629。