气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテルC

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162022157

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

该产品由气囊、插入部位、护套、直管、接头、探针帽、固定部位组成。产品材料为橡胶、聚乙烯、聚砜、聚乙烯聚碳酸酯、环氧树脂、EVA。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-06-08 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

B5-2C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662157

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	气囊导管	国械注进20162022157	（插入部最大直径φ1.95mm，有效长度1050mm，膨胀气囊直径φ11.0mm，最大充气量2.1（mI（cc）））插入部最大直径φ1.95mm，有效长度1050mm，膨胀气囊直径φ11.0mm，最大充气量2.1（mI（cc））	2288.0000
江西省+动态第18批	气囊导管	国械注进20162022157	插入部最大直径φ1.95mm，有效长度1050mm，膨胀气囊直径φ11.0mm，最大充气量2.1（mI（cc））	2288.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	气囊导管	国械注进20162022157		2704
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	气囊导管	国械注进20162022157		2704
云南+常态挂网项目	气囊导管	国械注进20162022157	（插入部最大直径φ1.95mm，有效长度1050mm，膨胀气囊直径φ11.0mm，最大充气量2.1（mI（cc）））插入部最大直径φ1.95mm，有效长度1050mm，膨胀气囊直径φ11.0mm，最大充气量2.1（mI（cc））	3200.00