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X-Ray System

国产失效注册

产品名称：

X-Ray System

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3301740号

注册人住所：

Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-25

结构及组成：

组成:X射线诊断床(型号:OPERA T20);高压发生器(型号:OPERA 500P);X射线源组件(X射线管,型号:RTM782HS, X射线管管套,型号:C52);束光器(型号:R302 MLP/A);墙式胸片架(型号:OPERA RS10)。

适用范围：

X射线诊断设备适用于医院的骨科、小儿科、急救科和创伤外科、内科、外科对患者进行常规摄片诊断检查。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy