飞秒眼科固体激光治疗仪-国械注进20143245672-器械数据

产品名称：

飞秒眼科固体激光治疗仪

注册人名称：

北京捷瑞嘉科技有限责任公司

注册(备案)号：

国械注进20143245672

注册人住所：

北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2018-12-04

结构及组成：

治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成;应用附件由MKII手柄(两个方向移动扫描)和Z手柄(两个方向以及第三轴移动扫描)组成。性能参数见产品标准。

适用范围：

FEMTO LDV Z2是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对于角膜表面的恒定深度进行角膜层状切开。FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。

代理公司：

同科林医疗仪器(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 200131

变更情况：

“注册人名称:SIE Surgical Instrument Engineering AG;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位200131”变更为“注册人名称:SIE AG, Surgical Instrument Engineering;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位, 200131”。

型号规格：

FEMTO LDV Z2,FEMTO LDV Z4,FEMTO LDV Z6