椎体成形套件-粤械注准20242041456-器械数据

产品名称：

椎体成形套件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242041456

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

由椎体扩张球囊导管和椎体成形手术器械组成。椎体成形手术器械包括骨水泥注入套件、穿刺套件、导针、扩张套管、椎体钻和工作套管组成。

适用范围：

适用于椎体压缩性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

型号规格：

见附页(共11页)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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