一次性使用引流袋-沪食药监械(准)字2010第1660848号-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

上海普济医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1660848号

注册人住所：

上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号

批准(备案)日期：

2010-08-02

有效期至：

2014-08-01

结构及组成：

产品采用符合GB15593要求的材料制造。本产品有Ⅰ-1000、Ⅰ-2000、Ⅱ-1000和Ⅱ-2000这四种型号规格,具体组成如下:Ⅰ-1000:单向阀、1000ml的收集袋、挂管、导管、小夹、母针基和旋转接头;Ⅰ-2000:单向阀、2000ml的收集袋、挂管、导管、小夹、母针基和旋转接头;Ⅱ-1000:排液阀、单向阀、1000ml的收集袋、挂管、导管、小夹、连接头和连接头护套;Ⅱ-2000:排液阀、单向阀、2000ml的收集袋、挂管、导管、小夹、连接头和连接头护套;主要技术指标:产品应无菌。

适用范围：

产品供医疗机构于体外收集临床过程中所产生的废液用。

产品标准编号：

YZB/沪4831-66A-2010《一次性使用引流袋》

生产地址：

上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号

型号规格：

Ⅰ-1000, Ⅱ-1000,Ⅰ-2000, Ⅱ-2000