一次性使用残端缝切吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用残端缝切吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20172021720

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

一次性使用残端缝切吻合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、切割刀、释放钮、缝合钉组成。按照缝合厚度和缝合长度不同，分为若干规格。产品出厂时，配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBQ-F/H15B,SBQ-F/H15Z,SBQ-F/H15H,SBQ-F/H20B,SBQ-F/H20Z,SBQ-F/H20H,SBQ-F/H25B,SBQ-F/H25Z,SBQ-F/H25H,SBQ-F/H28B,SBQ-F/H28Z,SBQ-F/H28H,SBQ-F/H30B,SBQ-F/H30Z,SBQ-F/H30H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20172021720”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用残端缝切吻合器及组件	苏械注准20172021720	SBQ-F\|H30H	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用残端缝切吻合器及组件	苏械注准20172021720	SBQ-F\|H30Z	2800.0000