一次性使用备皮包-苏械注准20152010714-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152010714

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套、海绵刷,选配为敷料巾、包布、镊子、滑石粉、托盘。备皮刀柄和护盖、刷柄、镊子、薄膜手套和托盘采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成;敷料巾、包布采用无纺布制成;备皮刀片采用符合GB3527的06Cr19Ni9冷轧钢带制成;滑石粉应符合2010版《药典》规定。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床手术前备皮用。

变更情况：

原注册证苏扬食药监械(准)字2012第1010103号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号