乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-国械注准20163401227-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401227

注册人住所：

江阴市澄江中路159号D405

批准(备案)日期：

2016-06-30

有效期至：

2021-06-29

结构及组成：

乙型肝炎病毒e抗体阴性对照品、乙型肝炎病毒e抗体阳性对照品、乙型肝炎病毒e抗体定标液、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂A、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂B、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂C、磁微粒试剂、乙型肝炎病毒e抗体阴性对照品和阳性对照品质控单。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。

变更情况：

“注册人住所:江阴市澄江中路159号D405”变更为“注册人住所:江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)”。

生产地址：

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。

主要组成成分：

乙型肝炎病毒e抗体阴性对照品、乙型肝炎病毒e抗体阳性对照品、乙型肝炎病毒e抗体定标液、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂A、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂B、乙型肝炎病毒e抗体抗试剂C、磁微粒试剂、乙型肝炎病毒e抗体阴性对照品和阳性对照品质控单。(具体内容详见产品说明书)

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