铜检测试剂盒(5-Br-PADAP显色终点法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400192

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-12-04

有效期至：

2022-12-03

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400047号。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中铜离子的含量,临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:HAC-NaAC缓冲液0.2mmol/l、试剂R2:5-Br-PADAP显色液0.2mmol/l、稳定剂0.1mmol/L、铜校准品:硫酸铜。标示值见瓶签检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组分不能互换。