抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20232400265

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

1.抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M免疫反应测试筒rnβ2糖蛋白1抗原结合磁珠：β2糖蛋白1抗原（生物学来源为HEK293细胞）包被磁珠。rn酶标抗体：含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体，碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体，碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。rn样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。rn2.测试筒支架

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗体IgA/G/M的浓度，临床上主要用于抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

42人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400265	42人份/盒	5198