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HemosIL D-Dimer Controls

国产失效注册

产品名称：

HemosIL D-Dimer Controls

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Company

国食药监械(进)字2011第2400465号

注册人住所：

113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125,USA

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

低值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。高值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于D-二聚体检测的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3357-2010

生产地址：

113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA

型号规格：

低值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL 高值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL