单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20173401184-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401184

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM微孔板、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM酶结合物、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM阴性对照、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM阳性对照、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体。

主要组成成分：

单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM微孔板、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM酶结合物、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM阴性对照、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM阳性对照、单纯疱疹病毒Ⅰ型-IgM标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书)