X-ray television systems, including digital image processor-国食药监械(进)字2011第2310142号-器械数据

产品名称：

X-ray television systems, including digital image processor

注册人名称：

General Medical Merate S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2310142号

注册人住所：

ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy

批准(备案)日期：

2011-01-21

有效期至：

2015-01-20

结构及组成：

产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。

适用范围：

该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 4028-2010《医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置》

生产地址：

Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy

型号规格：

OPERA D4000RF