雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172401986
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2017-12-15
有效期至：
2027-12-14
结构及组成：
R1:硫酸; R2:钼酸铵; 校准品:磷酸二氢钾
适用范围：
用于体外定量测定人血清中无机磷（P）的含量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
变更情况：
2022-03-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2022-03-12: 一、预期用途由“用于体外定量测定人血清中无机磷（P）的含量。”变更为:“用于体外定量测定人血清中无机磷（P）的含量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。”;rn二、产品名称由“无机磷（P）测定试剂（盒）（磷钼酸盐法）”变更为:“无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法）”;rn三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn四、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 3页）。rnn2022-03-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2022-09-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。rn2、包装规格由“规格1：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL；规格2：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL，校准品：1×2 mL；规格3：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；规格4：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×2 mL；规格5：1040测试/盒；规格6：1040测试/盒，校准品：1×2 mL；规格7：260测试/盒；规格8：260测试/盒，校准品：1×2 mL；规格9：1060测试/盒；规格10：1060测试/盒，校准品：1×2 mL；规格11：265测试/盒；规格12：265测试/盒，校准品：1×2 mL；规格13：1760测试/盒；规格14：1760测试/盒，校准品：1×2 mL；规格15：440测试/盒；规格16：440测试/盒，校准品：1×2 mL；规格17：150测试/盒；规格18：150测试/盒，校准品：1×2 mL。”变更为“规格1：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL；规格2：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL，校准品：1×2 mL；规格3：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；规格4：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×2 mL；规格5：1040测试/盒；规格6：1040测试/盒，校准品：1×2 mL；规格7：260测试/盒；规格8：260测试/盒，校准品：1×2 mL；规格9：1060测试/盒；规格10：1060测试/盒，校准品：1×2 mL；规格11：265测试/盒；规格12：265测试/盒，校准品：1×2 mL；规格13：1760测试/盒；规格14：1760测试/盒，校准品：1×2 mL；规格15：440测试/盒；规格16：440测试/盒，校准品：1×2 mL；规格17：150测试/盒；规格18：150测试/盒，校准品：1×2 mL；规格19：R1：2×24 mL，R2：2×12 mL；规格20：R1：2×24 mL，R2：2×12 mL，校准品：1×2 mL。”。rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共3页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
规格1：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL；rn规格2：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL，校准品：1×2 mL；rn规格3：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn规格4：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×2 mL；rn规格5：1040测试/盒；rn规格6：1040测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格7：260测试/盒；rn规格8：260测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格9：1060测试/盒；rn规格10：1060测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格11：265测试/盒；rn规格12：265测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格13：1760测试/盒；rn规格14：1760测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格15：440测试/盒；rn规格16：440测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格17：150测试/盒；rn规格18：150测试/盒，校准品：1×2 mL；rn规格19：R1：2×24 mL，R2：2×12 mL；rn规格20：R1：2×24 mL，R2：2×12 mL，校准品：1×2 mL。
产品储存条件及有效期：
1.试剂储存条件及有效期 禁止冷冻试剂（盒）。未开瓶的试剂（盒）在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。开瓶的试剂（盒）每次用完后及时盖上瓶盖，放置在仪器上有效期为28天，在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天；2.t校准品储存条件及有效期 校准品在2℃～8℃避光储存条件，有效期为12个月。开瓶后校准品保存在2~8℃条件下可以稳定28天，保存在25℃条件下可以稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172401986”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 260测试/盒 | 702.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | R1：1×40 mL，R2：1×20 mL | 171.6000 |
| 江西省+动态第57批 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 440测试|盒 | 264.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | R1：1×40 mL，R2：1×20 mL | 145.7500 |
| 江西省+动态第57批 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 265测试|盒 | 159.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 260测试|盒 | 187.2000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 265 测试/盒 | 159 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | 无机磷测定试剂（盒）（磷钼酸盐法） | 粤械注准20172401986 | 440 测试/盒 | 264 |
