医用 X 射线摄影系统（商品名：Q-Rad System）

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪食药监械（准）字2013第2301439号（更）

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2013-09-06

有效期至：

2017-09-05

结构及组成：

产品包括操作控制台（包括一体式计算机、电源/曝光控制盒QV-CS-CGF）、高压发生器CGF-65、X射线管组件E7252X、球管立柱QS-550-NT、胸片架QW-420、放射诊断摄影床QT-740、限束器Linear MC 150 Ref70-63011-6、电离室ICX1153（选配AEC时）、近台操作面板QG-TV-IP-B、束缚带、侧位支架、滤线栅。软件：Q Vision ，版本号1.6。部分部件参数见下表：部件名称型号制造商参数高压发生器 CGF-65 锐珂（上海）医疗器材有限公司最大输出电功率：65kW；高频频率：X射线管组件 E7252X Toshiba Electron Tubes and Devices Co.,Ltd 标称管电压：150kVX射线管 E7252 主要技术指标：1、标称电功率为63kW，加载组合为100kV，630mA，0.1s；2、X射线管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流的调节范围为10mA～800mA，调节方式按R'20数系分档调节；管电流偏差不大于20%；4、加载时间的调节范围0.001s～6.3s，调节方式为按R'20数系分档调节；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积的调节范围0.1mAs～800mAs，调节方式为按R'20数系分档调节；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）；6、承重：支撑成年患者的部件，在承受295kg质量后应能正常工作。

变更情况：

2014/7/9