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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400586号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、EDTA、MgCl2)Tween80、过氧化氢酶、Proclin 300;R2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、Tritonx- 100、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、4AAP、辣根过氧化物酶、EDTA、Proclin 300、BSA。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6184-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×7mlR1:1×45ml,R2:1×15mlR1:3×45ml,R2:3×15mlR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:2×90ml,R2:4×15mlR1:3×60ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×20mlR1:3×80ml,R2:4×20mlR1:4×450ml,R2:4×150mlR1:2×300ml,R2:2×100mlR1:6×48ml,R2:3×35ml