一次性使用肝素帽-国械注准20153140286-器械数据

产品名称：

一次性使用肝素帽

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153140286

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

本产品主要由锁紧座和硅胶片组成，材料主要采用有机硅胶和苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物(ABS)制成。

适用范围：

本产品与长期使用的外周套针导管(如静脉留置针)配合使用，通过它可以向血管内输注药液。当留置导管处于非输注状态时，可通过它向里注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。

变更情况：

2024-01-09 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-03-22 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-09-09 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

SCW-GSM

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为：荆州市益海科技有限公司。

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