D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

苏械注准20202400849

注册人住所：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

试剂①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.5) 30mmolL 试剂②：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳粒 2.8mgmL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

型号规格：

试剂①：5mL×1，试剂②：5mL×1；试剂①：10mL×1，试剂②：10mL×1；试剂①：10mL×2，试剂②：10mL×2。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～10℃，有效期：24个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400849	通用	7000.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400849	通用	3500.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400849	R1：10mL×1，R2：10mL×1	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400849	试剂①：10mL×2,试剂②：10mL×2	8000