立体阴道镜系统-粤械注准20172221629-器械数据

产品名称：

立体阴道镜系统

注册人名称：

深圳莫廷医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172221629

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-09-17

结构及组成：

由阴道体视镜、照明光源、相机和图文管理系统组成。

适用范围：

用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察，不接触人体。

变更情况：

2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501”变更为“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”。rnn2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”变更为“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”。rnn2022-07-26: 1、型号、规格由“CZ6、CS6E、CS4E”变更为“CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500”。rn2、适用范围由“用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。”变更为“用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察，不接触人体。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。n2022-07-26: 1、注册人名称由“深圳市斯尔顿科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技有限公司”。rnn2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。

生产地址：

深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401

型号规格：

CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172181629”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械