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调压式微创冲洗引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

调压式微创冲洗引流管

注册人名称：

广东先来医疗器械有限公司

粤械注准20162661222

注册人住所：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

批准(备案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

A类别引流管：主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、水源接头、负压接头和连接导管Ⅰ等组成；rnB类别引流管：主要由吸引导管、过滤收集器盖、内芯延长管、过滤收集器、手柄、手柄接头、密封圈和连接导管Ⅱ等组成。

适用范围：

适用于手术的引流或冲洗引流用，保持术野清晰。

变更情况：

2021-11-20: 1、注册人住所由“广东省电白县民营科技工业园第二区07号之二”变更为“广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二”。n2、生产地址由“广东省电白县民营科技工业园第二区07号之二”变更为“广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二”。nn2021-11-20: 1、型号、规格由“CX-13G1、CX-13G2、CX-10G1、CX-10G2”变更为“CX-24A1、CX-24A2、CX-34A1、CX-34A2、CX-76B1”。rn2、适用范围由“适用于颅脑手术中对创口的冲洗和术野积液的吸引。”变更为“适用于手术的引流或冲洗引流用，保持术野清晰。”。rn3、结构及组成由“主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、连接导管、水源接头、负压接头组成。”变更为“A类别引流管：主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、水源接头、负压接头和连接导管Ⅰ等组成；rnB类别引流管：主要由吸引导管、过滤收集器盖、内芯延长管、过滤收集器、手柄、手柄接头、密封圈和连接导管Ⅱ等组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

型号规格：

CX-24A1、CX-24A2、CX-34A1、CX-34A2、CX-76B1

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162661222。