甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京博晖创新光电技术股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3401571号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦420室

批准(备案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-09

产品标准编号：

YZB/国 5260-2013

生产地址：

北京市海淀区四季青北坞村路甲25号

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒或(和)乙型流感病毒RNA。

主要组成成分：

产品组成:核酸提取试剂:核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、样本稀释液。核酸扩增试剂:Inf.A/Inf.B/β-actin扩增反应液、TaqDNA聚合酶、M-MLV反转录酶。外标质控品:强阳性对照、临界阳性对照、阴性对照。产品有效期:未开封情况下于-20℃±5℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。